Große Neuigkeiten von Anika! Monovisc® wurde offiziell in der EU für die Anwendung nicht nur im Knie, sondern auch in Hüft-, Schulter- und Sprunggelenken zugelassen. Diese bedeutende Erweiterung basiert auf umfangreichen klinischen Studien und ist eine fantastische Nachricht für PatientInnen, die nun von der bewährten Schmerzlinderung von Monovisc® in verschiedenen Gelenken profitieren können.
Die Anpassungen in der Gebrauchsanweisung (IFU) können noch einige Zeit in Anspruch nehmen. Dennoch erfolgt die Aktualisierung und Veröffentlichung der elektronischen Gebrauchsanweisung (eIFU) im Vergleich zur Papierversion schneller. Die Anwendung von Monovisc für diese Indikationen ist ab sofort in den EU-Ländern möglich.
Sobald die Packungsbeilage aktualisiert ist, wird sie wie folgt lauten:
Monovisc is indicated as a viscoelastic supplement or a replacement for synovial fluid in human knee, hip, shoulder and ankle joints. Monovisc is well suited for treatment of the symptoms of mild to moderate osteoarthritis of the knee, hip, shoulder, and ankle joints for patients who have failed to respond adequately to conservative non-pharmacologic therapy and simple analgesics. In clinical studies, Monovisc has been proven to have a duration of effect of at least 6 months and a second injection 6 months after the first injection was shown to be safe.
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